はいすいシステムの設計と設置は「汚染、交差汚染、混同と誤りを最大限に避けることができ、清潔、操作とメンテナンスが容易であるべき」という総原則に従い、「コンプライアンス、操作メンテナンスが便利、清潔で美しい」という原則に従い、異なる製薬企業の生産技術とURSに基づいて設計と設置、検証を行う。

無菌注射液については、以下の点から考えます。

1つは無菌性であり、注射剤は人体注射の無菌薬品として、その要求する生産環境、原材料の品質、技術条件及び洗浄滅菌などはすべて厳格な要求があり、そのためシステムの無菌性は第一要素である、

第二に、不溶性微粒子の制御であり、不溶性微粒子の四大汚染源を十分に考慮し、相応の予防制御措置をとる必要がある、（四大汚染源：1.窒素、空気を含む公共施設システム、

ガス、注射水、清浄な蒸気及びエアコン、2.原料添加剤、溶媒、環境及び設備外面消毒用の消毒液などを含むプロセス材料システム、3.用具及び設備配管システム、4.操作者の衣類、手袋、操作者の操作面の設置位置などを含むオペレーティングシステム。第三に、製品の理化指標の均一性と安定性であり、良好な設計は生産段階を厳格に制御することを考慮し、重要なプロセスパラメータに対して先進的な自己制御措置を採用することによって、製品の理化指標の均一性を達成しなければならない。

佳頓株式の注射剤設計施工、調整検証などの面での長年の工事経験に基づき、注射剤配管の設置は一般的に以下の点に注意する必要がある：

Ø配液タンクにはできるだけ冷抜口とNAポートを採用し、洗浄ニーズに対応する。）

Øトップ攪拌付きタンクには2つの洗浄ボールが付いており、洗浄に死角が残らないようになっている。

Ø測定精度を保証するために、現場品質検査は計量モジュールまたは差圧液位計を備えていることが望ましい。

Øすべての攪拌モーターには材料攪拌速度の要求を満たすためのインバータが装備されている。

Ø材料の調合と輸送過程はできるだけ同じ部屋で完成し、人員の交差流動を避ける。

Ø配液タンクの輸入配管をできるだけ直列に接続し、配液タンクの接続口を減らし、設備の洗浄を容易にする。

Øガスの輸入はできるだけ呼吸器を通じて、汚染のリスクを減らす。

Ø各設備間の接続配管とバルブをできるだけ減らし、使用と洗浄を容易にする。

Ø配管の分岐が多い場合は転換板モードを採用し、配管の洗浄と死角の形成を避けるのに便利である。パイプライン接続を削減します。

Øフィルタの選択は段階的に向上する原則を採用し、すなわち溶液の濾過要求を保証し、フィルタの詰まりも回避する。

Ø設備及びフィルター滅菌のすべての低点に対して温度検査を増設し、凝縮水排出弁群及び管路を増設する。

Øすべての除菌フィルターがオンライン滅菌を実現。

Ø分割洗浄と分割滅菌の原則に基づいてCIPとSIPを行う。

ØCIP洗浄回路には電気伝導度計が設置されており、洗浄リターン導電性を検出するために使用されている。

Ø配液中の温度制御システムは自動制御であり、配液温度要求を満たす。